11月9日,恒瑞医药在AHA 2026大会公布两款心血管创新药研究结果。最硬的一组数:口服药HRS-1893用药52周后,患者静息左心室流出道压差平均降低83.1mmHg。
一、这病原来只能开刀
梗阻性肥厚型心肌病,心肌过度收缩把流出道堵住,血打不出去。传统路径是手术或酒精消融,都有创。
HRS-1893的思路是抑制肌球蛋白ATP酶活性,让心肌别收那么紧。42例做完12周核心期后停药洗脱,统一进入52周延长期。
结果:静息压差降83.1mmHg,Valsalva下降97.3mmHg。第1周67%达到完全应答,第52周79%(33/42)降到30mmHg以下。
二、标志物降幅更说明问题
NT-proBNP降93%,几何均值从835.1 pg/mL降到58.4 pg/mL,hs-cTnI降60%。
这两个数反映心脏壁受到的张力。压差是血流动力学,标志物是心肌负荷——两条线同向下,才算真的缓解。运动能力也跟上了:峰值摄氧量平均提高2.7 mL/kg/min,60%达到心功能I级。安全性无新信号,平均射血分数从71.5%降到64.8%。
三、另一款药一年给一次
同日公布的HRS-5632是超长效siRNA,靶点脂蛋白(a)。1期50例,10mg及以上降幅均超90%,200mg与400mg第48周仍有94.5%和95.7%,安慰剂18.9%。全球尚无专门针对Lp(a)的药物获批,原文写明支持按每年一次给药开发。
四、临床强,估值反向
股价48.55元,PE 36.27倍,PB 4.82倍,年初至今跌18.22%,距60日高点55.88元差13.12%。
前三季营收244.09亿元同比增20.55%,归母69.23亿元同比增20.38%,毛利率86.78%。
三条标准:HRS-1893三期能否复制52周数据;HRS-5632每年一次方案能否进关键注册临床;36.27倍PE里有多少已计入这两个品种。
这是二期延长期、样本42例。它证明机制成立,不等于药能上市。这个区别决定了83.1mmHg该换算成多少估值。
本文只做公开信息梳理,不构成投资建议。