日本牙齿再生新药引热议！I期试验完成，但还不能替代种植牙。
　　日本正在测试一款可让人类重新长出牙齿的新药，未来有望告别假牙与种植牙。记者核实发现，该消息核心属实，但存在明显的乐观化夸大。
　　这款新药名为TRG035，是人源化抗USAG-1单克隆抗体药物，由京都大学医院、大阪北野医院高桥克团队研发，药企Toregem BioPharma推进转化。
　　人体体内有一种叫USAG-1的蛋白质，会抑制牙齿发育。TRG035可以中和该蛋白，解除对BMP信号通路的抑制，激活人体内潜伏的第三套牙胚，从而诱导新牙生长。该技术已经在小鼠、雪貂动物实验中成功长出完整牙齿，没有观察到严重副作用。
　　2024年9月，TRG035正式启动I期人体临床试验，招募约30名30至65岁、至少缺失一颗臼齿的健康男性，采用静脉给药，主要评估药物安全性与耐受性。目前I期试验已经完成，暂未报告严重不良反应。
　　按照研发规划，下一步将进入II期临床试验，受试对象主要是2~7岁先天性缺牙（严重无牙/少牙症）儿童。如果后续试验全部顺利，目标在2030年前后商业化上市。
　　不少网友看到消息，以为缺牙人群很快就能靠打针重新长牙，这里存在几个关键限制：
　　1. I期仅验证安全，尚未证实人体能长出新牙。动物实验成功不等于人体有效，II期才会验证长牙效果。
　　2. 适用人群有限。药物的目标人群是先天性缺牙患者，这类人群体内还保留未发育的牙胚。普通人因为蛀牙、牙周病、外伤导致缺牙，牙胚早已退化消失，大概率无法使用这款药物。
　　3. 距离落地还有很长周期。新药还要经过II、III期大规模临床试验、监管审批，即便一切顺利也要等到2030年，试验过程也存在失败风险。
　　业内专家表示，TRG035属于全球首个牙齿再生抗体药物临床项目，是再生牙科领域里程碑式探索。但现阶段，种植牙、活动假牙依旧是缺牙修复的主流方案，不要轻信“马上淘汰种植牙”这类过度宣传。